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焦点关注

维生素补充剂到底是生活必需品还是智商税呢?究竟是利大于弊还是弊大于利呢?答案恐怕要让不少人失望了。从1999年至2018年,整整20年间,美国国立卫生研究院共拨款24亿美元资助营养补充剂相关研究,但鲜有成果。

近来更有研究显示,维生素补充剂并非以为得那样“完全有益健康”!B族维生素可谓是人们最爱买来补充的一种维生素,但来自瑞士联邦理工学院的国际研究团队发现,维生素B3(烟酸)在人体内的一种存在形式——烟酰胺核苷(NR)如果补充不当/过度,反而会增加罹患严重疾病的风险,包括癌症的发生及转移。这完全是适得其反了呀!

       为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践,提高研发效率,针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议,药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

    为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

世界卫生组织将其定义为:在新冠感染后3个月依然存在症状,至少持续2个月,并且无法用其他诊断来解释。包括疲劳、呼吸急促、胸痛、味觉嗅觉丧失等。

疫情三年以来,越来越多的证据表明,新冠不只是一种呼吸系统疾病,而是会影响人体多个组织和器官。常见的有:心脏、呼吸系统、免疫系统、胃肠系统、神经系统、泌尿系统、内分泌系统、生殖系统等。

研究显示,长新冠是一种多系统疾病,包括慢性疲劳综合征、自主神经障碍、对多器官系统的影响以及血管和凝血异常。目前已经影响全世界数百万人,而且这个数字还在继续增长。

根据2年多的长新冠研究和数十年的慢性疲劳综合征等疾病研究发现,如果不采取行动,相当比例的长新冠患者可能终身残疾。

 

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