1月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
从全球市场上看，再生元和礼来的针对原始毒株的抗体药物对目前流行的新毒株无效，而有潜在致突变风险的默沙东的莫诺拉韦口服抗病毒药物治疗新冠肺炎的临床表现并不算太理想。
去年上半年，辉瑞新冠口服药物在美国市场销售额反超默沙东卖出了96亿美元。分析人士预计辉瑞的新冠肺炎疫苗和口服抗病毒药物的总峰值销售额可能会在500亿至600亿美元之间。
去年7月25日，药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗普通型冠病成年患者；8月9日，阿兹夫定被正式纳入第九版冠病诊疗方案。
事实上，CDE去年6月30日公示了阿兹夫定片的申请上市技术审评报告和说明书，明确提到了阿兹夫定具有遗传毒性和生殖毒性。值得一提的是默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）也有遗传毒性和生殖毒性的担忧。
先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是由先声药业和上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药。和辉瑞的P药类似，先诺欣也是一个复方制剂，由3CL蛋白酶抑制剂先诺特韦片和抑制肝脏的CYP代谢酶的药效增强剂利托那韦组成。其中，先诺特韦片是对抗新冠病毒的主力选手，其通过抑制剂3CL蛋白酶的活性，导致病毒蛋白前体不能裂解和形成成熟病毒体，终止自我复制过程，从而达到阻止病情进展的目的。
不过有业内人士指出，在临床试验中先诺新的给药剂量是辉瑞药物两倍多，考虑到辉瑞药物的起效成份是共价抑制剂，而先诺特韦基于辉瑞早起多肽结构设计的非共价抑制剂可能存在活性不够好和代谢不稳定的劣势，而又同时模仿辉瑞联用利托那韦，也会造成上文列出的多款药物相互作用导致使用受限的问题。
抗新冠药氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）是针对新冠病毒高度保守的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）设计的广谱病毒复制阻断剂。灵感来源于瑞德西韦，当年是由杨台莹博士团队开发，除了100mg活性成分瑞德西韦外，还有环糊精钠作为增溶剂。
源自药智